2014年2月27日,清華大學法學院藥事法研究所“第二屆中國藥品監管法制改革研究論壇”在清華大學法學院模擬法庭隆重舉行。
清華法學院副院長申衛星教授
清華法學院藥事法研究所主任王晨光教
藥事法研究所從2013年10月開始開展 “藥品監管法制改革研究計劃”第二期研究工作。作為配套活動,此次論壇主要就本期研究的三個子課題:藥品安全、藥物警戒、創新生物藥及藥品法律責任等進行探討。三組報告人分別向與會嘉賓匯報了研究成果,并聽取進一步研究的意見。
國家食藥總局法制司 徐景和司長
論壇邀請了眾多醫藥領域資深人士參與,部分專家在會上做了重要講話。國家食品藥品監督管理局法制司徐景和司長在會上指出,在藥品監管法制研究中存在三組重要關系:市場政府和社會的關系、理念和機制的關系以及三種法律責任形式的關系,并闡述了這幾組關系對于藥品監管法制改革研究的重要意義。美國藥品研發與制藥企業協會(PhRMA)主席羅伯特·胡金就醫藥領域促進創新和保護患者安全問題發表了講話。中國非處方藥協會白慧良會長在講話中指出,藥品法修改要關注頂層設計。中國藥典委員會秘書長張偉在梳理我國藥品監管法制法律體系的基礎上,強調了指導原則在我國藥品監管法規體系中的作用并對藥品監管法規體系建設提出了獨到見解。天津天士力集團藥政事務總監李鴻彬從業界角度對相關問題進行了發言。
美國藥品研發與制造企業協會(PhRMA)主席 羅伯特·胡金
參加論壇的還有中國衛生法學會副會長兼秘書長吳崇其先生、原國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心主任張象麟女士、RDPAC執行總裁卓永清先生、中國藥科大學丁錦希教授等許多醫藥領域資深人士。
中國非處方藥協會 白慧良會長
論壇從上午9點正式開始,分上下兩場。上半場由清華法學院副院長申衛星教授主持,清華法學院藥事法研究所主任王晨光教授致歡迎詞;下半場由王晨光教授主持。在經過三小時的講話和討論之后,論壇于中午12點圓滿結束。
國家藥典委員會 張偉秘書長
此次論壇正值《藥品管理法》修改工作正式啟動,我院接受國家食藥監督總局起草該法修改專家稿的任務之機,對我國藥品管理體制創新將起到重要參考作用。
天士力控股集團研究院 李鴻彬總監