互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的行政規(guī)制框架
——談《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》
近日，《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》）公開(kāi)征求意見(jiàn)。這是在國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩辦法”）基礎(chǔ)上制定的一部旨在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系建設(shè)的部門(mén)規(guī)章。就立法文本而言，它將衛(wèi)生健康部門(mén)的外部監(jiān)管與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等主體的自我約束有機(jī)結(jié)合起來(lái)，在概念界定、監(jiān)管要點(diǎn)、職責(zé)分工和主體責(zé)任等方面特色鮮明，具有較強(qiáng)的可操作性，是“兩辦法”有關(guān)監(jiān)管規(guī)范的有機(jī)融合和提升。
充實(shí)互聯(lián)網(wǎng)診療的法定含義。依據(jù)2018年出臺(tái)的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》給出的定義，互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)＋”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。但如果不能確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍，該定義仍然尚待完整�！都�(xì)則》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療概念更具有概括性，較好地融合了“兩辦法”的規(guī)定，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)“兩辦法”開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。也即符合“兩辦法”規(guī)定主體條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境和技術(shù)開(kāi)展的特定范圍的醫(yī)療服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了“兩辦法”與《細(xì)則》制度規(guī)范的有效銜接。
突出衛(wèi)生健康部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任�！都�(xì)則》為各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)落實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)規(guī)制提供了具體路徑和標(biāo)準(zhǔn)。其監(jiān)管責(zé)任主要體現(xiàn)在如下方面：除了中央地方各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)各司其職之外，建立省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)是省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)落實(shí)“實(shí)時(shí)監(jiān)管”的重要職責(zé)�；谶@一平臺(tái)，各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)應(yīng)當(dāng)在省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)上向社會(huì)公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話(huà)及其他監(jiān)督方式，設(shè)置投訴受理渠道，及時(shí)處置違法違規(guī)行為，并建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)和退出機(jī)制。這對(duì)衛(wèi)生健康部門(mén)的信息化服務(wù)能力提出了更高要求，也必將從根本上促進(jìn)政府對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)規(guī)制模式的創(chuàng)新。
《細(xì)則》還規(guī)定省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，用以研判互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療整體情況；鼓勵(lì)有條件的省份在省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)中設(shè)定互聯(lián)網(wǎng)診療合理性判定規(guī)則，運(yùn)用人工智能、大數(shù)據(jù)等新興技術(shù)實(shí)施分析和監(jiān)管，這將助力政府實(shí)現(xiàn)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療更為智慧化的監(jiān)管。
規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自律式管理責(zé)任。《細(xì)則》很大比重是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，這一特點(diǎn)突出地體現(xiàn)出政府傾向于通過(guò)對(duì)參與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體化監(jiān)管措施，實(shí)現(xiàn)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)監(jiān)管的治理思路。《細(xì)則》在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、行為、質(zhì)量安全等方面的監(jiān)管，更多的是訴諸對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理。就機(jī)構(gòu)監(jiān)管而言，《細(xì)則》要求開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)與所在地省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，及時(shí)上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息，主動(dòng)接受監(jiān)督。就人員監(jiān)管而言，《細(xì)則》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員信息與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)共享；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保其具備合法資質(zhì)。就業(yè)務(wù)監(jiān)管而言，要求積極拓展、豐富傳統(tǒng)診療環(huán)境下的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員診療行為的管理。例如要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。同時(shí)，規(guī)定當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí)，接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，并引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。這一規(guī)定有助于線上線下診療服務(wù)安全對(duì)接。
強(qiáng)化患者、合作者等主體的義務(wù)和責(zé)任�！都�(xì)則》在互聯(lián)網(wǎng)診療義務(wù)的界分上趨于科學(xué)和合理�；ヂ�(lián)網(wǎng)診療的安全、有序，需要所有參與主體的共同維系，建立風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享的責(zé)權(quán)利分配體系非常必要。在監(jiān)管責(zé)任設(shè)計(jì)上，《細(xì)則》規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨(dú)立作為法律責(zé)任主體；實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書(shū)依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。這更多考慮到了實(shí)踐中互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的“復(fù)雜生態(tài)”。同時(shí)，也對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療機(jī)構(gòu)的合規(guī)管理和內(nèi)控制度提出了更高要求。比如《細(xì)則》第六條規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織建設(shè)上需要建立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)管理的法定義務(wù)，以促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外合作風(fēng)險(xiǎn)管控能力。
《細(xì)則》在規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)患者、方便患者的若干制度舉措的同時(shí)，也具體規(guī)定了患者的具體義務(wù)。規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。規(guī)定患者就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門(mén)診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師判斷是否符合復(fù)診條件，并采集證明患者已經(jīng)確診的紙質(zhì)或電子憑證信息。
綜上，《細(xì)則》的出臺(tái)，將有效搭建起我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)政府規(guī)制的法制規(guī)范體系，也將為政府衛(wèi)生健康等部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)主體和患者共同參與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)治理提供基本的制度規(guī)范。
�。ㄗ髡撸骸跆丶s撰稿 張博源 作者單位：首都醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)研究中心）